Інструкція
по застосуванню

Biotrutid

Фармакологічні властивості

Biotrutid (Retatrutide) 36 mg/1,8 mlрозчин для підшкірного введення.
Retatrutide — це тричастковий агонист рецепторів GLP-1, GIP та глюкагону. Сприяє зниженню маси тіла, підвищенню чутливості до інсуліну, зменшенню апетиту, покращенню контролю глікемії, зниженню рівня тригліцеридів і ліпопротеїнів низької щільності.

Склад

1 флакон 1,8 мл містить:

Retatrutide – 36 мг

Фізіологічний розчин (NaCl 0,9%)

Показання до призначення

Ожиріння (BMI ≥ 30 кг/м²) або надмірна вага (BMI ≥ 27 кг/м²) із супутніми метаболічними порушеннями.

Цукровий діабет 2 типу — у складі комбінованої терапії.

Протипоказання

Підвищена чутливість до будь-якого компонента препарату

Вагітність, лактація.

Тяжкі гастроентерологічні захворювання або панкреатит в анамнезі

Спосіб застосування та дози

Шлях введення: підшкірно 1 раз на тиждень, у живіт, стегно або плече, інсуліновим шприцем (1 мл, 31G).

Темп введення

30–60 сек/0,1 мл

Тривалість курсу

48 тижнів

Схема введення підшкірних ін’єкцій

Етап 1
1–4 день

1 мг (5 Units)
Початкова адаптаційна фаза. Оцінюється переносимість препарату (можливий перехід до II етапу на 2-3 тижні за умови відсутності побічних реакцій)

Етап 2
5–6 день

2 мг (10 Units)
Поступове збільшення дози. При появі нудоти залишаються на 1 мг ще 1–2 тижні

Етап 3
7–8 день

3 мг (15 Units)
Підтримка поступового збільшення дози

Етап 4
9–12 день

4 мг (20 Units)
Основний етап титрації. Спостерігається активне зниження маси тіла (можливий перехід до V етапу раніше за умови відсутності побічних реакцій)

Етап 5
13–16 день

8 мг (40 Units)
‍Терапевтична фаза. Контроль побічних ефектів шлунково-кишкового тракту.

Етап 6
17–48 день

12 мг (60 Units) (або підтримуюча 8 мг)
Максимальна або підтримуюча доза для стабілізації метаболізму.

При поганій переносимості на будь-якому етапі дозу не підвищують протягом 1–2 тижнів.

Ін’єкції вводять 1 раз на тиждень, бажано в один і той самий день. Якщо пропущено дозу — можна ввести протягом 3 днів, далі продовжувати за графіком. Оптимальна підтримуюча доза для більшості пацієнтів: 8 мг/тиждень. Найкраща переносимість — при плавній титрації.

Можливі побічні реакції

Найчастіше:

Нудота, блювання, діарея, зниження апетиту.

Можливі:

Запаморочення, втома, незначне підвищення ферментів АЛТ/АСТ.

При появі тяжких реакцій — відміна терапії, симптоматичне лікування

Особливі вказівки

Не змішувати з іншими препаратами в одному шприці.

При появі нудоти — залишатися на поточній дозі 1–2 тижні перед підвищенням.

У разі пропуску — ввести якнайшвидше, якщо до наступної ін’єкції > 3 днів.

Умови зберігання

Зберігати при температурі 2–8°C, у недоступному для дітей та захищеному від світла місці.

Не заморожувати.

Транспортування без холодоагенту можливе за умови температури навколишнього середовища не вище 14°C.

Термін придатності

Термін придатності засобу Retatrutide складає 24 місяці з дати виробництва за умови зберігання при температурі 2–8°C. Не використовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Виробник продукції

Унікка фарма ЛТД, Руа Маріа Паіс де Баррос, 161 – Віла Марарі, Сан Паулу – СП, 04402-140, Федеративна республіка Бразилія /Unikka Pharma LTD, Rua Maria Pais de Barros, 161 Vila Marari, São Paulo SP, 04402-140, Brazil

Продукт

Статус продукту

Важливо

Приклади клінічного застосування

Головна

Інструкції

Biotrudit